Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida em caneta no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida em formato de caneta aplicadora no Brasil.

O registro foi concedido à EMS, enquanto a Germed Farmacêutica, empresa do mesmo grupo, recebeu o registro da versão similar, chamada Semaclique.

A semaglutida é utilizada principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e também no controle do sobrepeso e da obesidade. A chegada de uma versão genérica produzida no país pode ampliar a oferta e, futuramente, reduzir o custo do tratamento.

Medicamento será vendido em canetas aplicadoras

O produto aprovado pela Anvisa é uma solução injetável de 1,34 mg/mL, administrada por via subcutânea.

As apresentações incluem carpules de 1,5 mL e 3 mL, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.

Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda depende das etapas de definição de preço e distribuição antes de chegar efetivamente às farmácias.

O que muda para o paciente?

A principal expectativa é de maior concorrência e possibilidade de redução de preços. Como será produzido nacionalmente e na categoria de genérico, o medicamento poderá ampliar o acesso de pacientes que precisam de tratamento contínuo.

A aprovação também significa que o produto passou pelos requisitos regulatórios exigidos pela Anvisa, incluindo avaliações de equivalência farmacêutica e bioequivalência.

É importante destacar, porém, que a aprovação do registro não significa que o medicamento já esteja disponível para compra. A chegada às farmácias dependerá das etapas comerciais e logísticas.

Ponto importante para a reportagem

Para uma matéria de TV ou rádio, vale explorar uma dúvida que deve surgir entre os consumidores: o genérico de semaglutida será realmente mais barato e quando estará disponível nas farmácias?

Também é importante ouvir um médico endocrinologista ou farmacêutico para explicar quem pode utilizar a semaglutida, quais são as indicações aprovadas, os riscos da automedicação e a diferença entre medicamento genérico, similar e de referência.