O Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da estratégia de vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A medida, adotada em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), tem caráter preventivo e busca aprofundar a investigação de eventos adversos registrados após a aplicação da vacina.¹
Segundo o governo federal, mais de 500 mil doses já haviam sido aplicadas quando foram identificados 42 casos com sinais de alerta. Desses, três foram classificados como graves, incluindo dois óbitos que seguem sob investigação. Até o momento, não há comprovação de relação direta entre os casos e a vacina.¹
Suspensão segue protocolos de farmacovigilância
De acordo com o Ministério da Saúde, a interrupção temporária faz parte dos protocolos internacionais de farmacovigilância adotados para monitorar a segurança de novos imunizantes após sua utilização em larga escala.¹
Os casos investigados apresentaram sintomas considerados mais severos, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos. As autoridades sanitárias ressaltam que esses episódios representam uma parcela muito pequena do total de vacinados e que as análises continuam em andamento.¹
A decisão foi discutida por especialistas e órgãos técnicos responsáveis pelo monitoramento da segurança das vacinas utilizadas no país.¹
Instituto Butantan acompanha investigações
O Instituto Butantan informou que está colaborando com as investigações e fornecendo todas as informações técnicas necessárias para auxiliar na análise dos casos.¹
A instituição destacou que a suspensão preventiva não significa a confirmação de problemas relacionados ao imunizante, mas sim uma etapa prevista nos mecanismos de controle e segurança adotados pelos programas de vacinação.
O Ministério da Saúde também reforçou que a medida não coloca em dúvida a importância das vacinas como ferramenta de prevenção de doenças e proteção da saúde pública.¹
Estudos apontaram alta eficácia contra a dengue
Antes da incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS), a vacina passou por estudos clínicos e avaliações regulatórias que demonstraram resultados positivos em relação à segurança e à eficácia.¹
Pesquisas anteriores apontaram eficácia global próxima de 80% contra a dengue e índices ainda mais elevados de proteção contra formas graves da doença, segundo dados divulgados durante o desenvolvimento do imunizante.
As autoridades sanitárias afirmam que os resultados dos estudos continuam sendo considerados relevantes e que a suspensão ocorre exclusivamente por precaução enquanto os eventos registrados são analisados.
Novas orientações serão divulgadas após conclusão dos estudos
A vacinação permanecerá interrompida até a conclusão das investigações conduzidas pelo Ministério da Saúde, pela Anvisa e pelo Instituto Butantan.¹
Após a análise dos dados, o governo federal deverá divulgar novas orientações sobre a continuidade da estratégia de imunização.
Enquanto isso, as doses já distribuídas aos estados e municípios deverão permanecer armazenadas e não poderão ser aplicadas até nova determinação das autoridades sanitárias.
